6月8日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板公司三生國(guó)健(688336.SH)發(fā)布關(guān)于自愿披露公司重組抗VEGF人源化單克隆抗體pmCNV項(xiàng)目完成II期臨床實(shí)驗(yàn)首例受試者入組的公告。
公司自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體(研發(fā)代碼：601A)，目前正在進(jìn)行“一項(xiàng)評(píng)價(jià)601A(眼科)在繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)所致視力損害患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)”。該項(xiàng)目已于近日成功完成首例受試者入組。
601A是一種重組人源化全長(zhǎng)抗VEGF單克隆抗體，公司目前正在分別推進(jìn)4個(gè)適應(yīng)癥的臨床實(shí)驗(yàn)，分別為：視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)、年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管導(dǎo)致的視力損害(pmCNV)。
在中國(guó)，大約40%的40歲以上成年人患有近視。病理性近視(pathologicalmyopia，PM)是50歲以下人群最主要的嚴(yán)重致盲性眼病之一，可繼發(fā)視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜劈裂、后鞏膜葡萄腫、脈絡(luò)膜新生血管(choroidalneovascularization，CNV)形成、黃斑出血等眼底病變。大約5%～10%的高度近視患者產(chǎn)生黃斑區(qū)CNV,是導(dǎo)致高度近視患者中心視力下降甚至不可逆中心視力喪失的重要原因。在亞洲人群中的調(diào)查顯示，病理性近視的發(fā)病率為0.9%～3.1%。研究顯示，病理性近視已經(jīng)成為7%的歐洲人口和12%～27%的亞洲人口失明及視力低下的首要原因。由于環(huán)境因素和生活方式的變化，高度近視及病理性近視的發(fā)病率還在逐年上升。因此，病理性近視相關(guān)并發(fā)癥造成的視力損害問題會(huì)變得更為嚴(yán)峻，亟需引起重視。
在已經(jīng)完成的兩項(xiàng)I/Ib期臨床試驗(yàn)中，包括年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)病人單劑量和多劑量爬坡試驗(yàn)，601A顯示出良好的安全性和耐受性，并可不同程度地改善患者視力，提高患者生活質(zhì)量。此外，一項(xiàng)“評(píng)價(jià)601A(眼科)在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)”目前正處于患者入組階段。
三生國(guó)健稱，創(chuàng)新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。
創(chuàng)新藥研發(fā)具有復(fù)雜性和不確定性，產(chǎn)品的前期研發(fā)以及從技術(shù)開發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)到上市周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，研發(fā)各階段均有一定風(fēng)險(xiǎn)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范、控制投資風(fēng)險(xiǎn)。
- 蜜度索驥：以跨模態(tài)檢索技術(shù)助力“企宣”向上生長(zhǎng)
- 比亞迪上半年研發(fā)投入超200億元，比特斯拉多出約40億
- 英偉達(dá)第二財(cái)季營(yíng)收300.40億美元 凈利潤(rùn)同比大增168%
- 知名特斯拉投資人“心灰意冷”：持倉(cāng)已砍半，AI和機(jī)器人都救不了它！
- 騰訊音樂Q2持續(xù)高質(zhì)量增長(zhǎng)：總收入71.6億元，付費(fèi)用戶數(shù)1.17億
- 微軟Q4營(yíng)收647億美元凈利220億 盤后一度大跌7%
- 英偉達(dá)市值接近蘋果 高增長(zhǎng)可以持續(xù)嗎？
- 優(yōu)信發(fā)布財(cái)報(bào)：零售量環(huán)比同比均增長(zhǎng) 預(yù)計(jì)2025財(cái)年業(yè)務(wù)量增長(zhǎng)超200%
- 36氪Q4季報(bào)圖解：營(yíng)收1億同比增7% 凈虧1766萬(wàn)
- 聯(lián)想控股2023年凈虧損38.74億元同比轉(zhuǎn)虧，營(yíng)收下降10%
- 騰訊音樂Q4及年報(bào)：在線音樂強(qiáng)勁增長(zhǎng)，持續(xù)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)共贏
免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí)，并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁(yè)或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)及時(shí)向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實(shí)情況說明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實(shí)情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會(huì)依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實(shí)，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。
