全球首次！FDA允許三款電子煙在美銷售

財(cái)聯(lián)社|新消費(fèi)日?qǐng)?bào)（研究員 梁又勻）訊，北京時(shí)間10月13日，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）公布最新款煙草產(chǎn)品授權(quán)，首次允許英美煙草旗下雷諾煙草（RJ Reynolds）在美國(guó)銷售其三款Vuse電子煙產(chǎn)品。

長(zhǎng)期缺乏上市銷售標(biāo)準(zhǔn)的電子煙產(chǎn)業(yè)，終于迎來(lái)全球首款獲批上市產(chǎn)品。

該消息之后，在美中概股霧芯科技股價(jià)大漲14.87%；周三國(guó)內(nèi)電子煙概念漲幅2.49%，其中天音控股漲停、億緯鋰能上漲5.46%、華寶股份上漲5.13%、朗特智能上漲4.02%。

最新收盤(pán)數(shù)據(jù)顯示，電子煙的上漲行情并沒(méi)有持續(xù)，周四上午開(kāi)盤(pán)大漲之后，下午呈現(xiàn)集體下跌趨勢(shì)，相關(guān)概念收盤(pán)漲幅僅0.27%。

全球首例，美國(guó)也在探索

據(jù)悉，本次獲批的三款產(chǎn)品分別為：Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。

其中，Vuse Solo為電子尼古丁傳遞系統(tǒng)（ENDS），其余兩個(gè)則是能提供 4.8% (48 mg/mL) 尼古丁強(qiáng)度的煙彈。它們也是2019年10月第一批提交煙草上市申請(qǐng)的產(chǎn)品，且外形酷似傳統(tǒng)香煙。

實(shí)際上，電子煙在美國(guó)的銷售歷史已有十年之久，但在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，美國(guó)國(guó)家官方并未對(duì)其有過(guò)嚴(yán)格監(jiān)管。有部分州曾出臺(tái)電子煙禁售法案，但也有的州不限制銷售，圍繞電子煙是否安全以及對(duì)青少年的危害爭(zhēng)論一直存在。

直到2019年，根據(jù)美國(guó)法院的裁決，電子煙公司必須在2020年9月9日前向FDA提交上市審批申請(qǐng)，最終由FDA的授權(quán)決定該產(chǎn)品是否能在美銷售。如果未能通過(guò)審批，則必須下架產(chǎn)品。

迄今為止已有來(lái)自數(shù)百家公司、上百萬(wàn)款電子煙產(chǎn)品提交審批，但98%的申請(qǐng)都已被駁回。審批啟動(dòng)一年多以來(lái)，僅有三款產(chǎn)品過(guò)關(guān)，其余2%仍在緩慢審查中。

“今天的授權(quán)是確保所有新煙草產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)FDA強(qiáng)大、科學(xué)的上市前評(píng)估的重要一步?！?FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller補(bǔ)充到，“我們必須對(duì)此授權(quán)保持警惕，我們將監(jiān)控產(chǎn)品的營(yíng)銷?！?/p>

Vuse Solo上市后，RJ Reynolds公司是否在各個(gè)方面遵守監(jiān)管要求，是否有證據(jù)表明以前未使用過(guò)煙草產(chǎn)品的個(gè)人（包括青少年）成為新增煙民，都將成為FDA的重點(diǎn)監(jiān)控領(lǐng)域。

Mitch Zeller 表示，一旦產(chǎn)生以上不良影響，“我們將酌情采取行動(dòng)，包括撤銷授權(quán)。”

一直以來(lái)，F(xiàn)DA官方都將電子煙視作戒煙的輔助手段。在FDA的實(shí)驗(yàn)中，與安慰劑（非尼古?。┫啾?，含有尼古丁的電子煙可以幫助吸煙者長(zhǎng)期戒煙。同時(shí)，F(xiàn)DA還在其宣傳彩頁(yè)上表示，電子煙內(nèi)所含的有毒物質(zhì)較傳統(tǒng)香煙要少，但并不意味著電子煙是安全的，使用電子煙依舊對(duì)大腦、肺部、胎兒的健康有害。

FDA官網(wǎng)表示，由于RJ Reynolds公司提交了數(shù)據(jù)，證明這些產(chǎn)品的營(yíng)銷適合保護(hù)公眾健康，因此才授權(quán)允許其在美國(guó)合法銷售?！巴ㄟ^(guò)減少他們（煙民）接觸有害化學(xué)物質(zhì)來(lái)減少他們的煙草消費(fèi)?！?Mitch Zeller這樣解釋此次銷售許可。

但也有事實(shí)顯示，大部分電子煙用戶并沒(méi)有因此放棄吸煙，而是同時(shí)使用電子煙和傳統(tǒng)香煙。FDA官網(wǎng)稱，盡管美國(guó)吸煙率有所下降，但大約3400萬(wàn)美國(guó)成年人仍然在吸煙。

調(diào)味電子煙之爭(zhēng)

2020年，全球電子煙銷售額為196.2億美元。美國(guó)作為全球最大消費(fèi)市場(chǎng)，銷售額總計(jì)95億美元，占比高達(dá)48%，遙遙領(lǐng)先其他地區(qū)和國(guó)家。在美國(guó)國(guó)內(nèi)，發(fā)展出了數(shù)百家電子煙制作公司，擁有上百萬(wàn)款不同口味的電子煙。

在銷售過(guò)程中，電子煙對(duì)于傳統(tǒng)香煙的替代性、較低的毒性、造型多變的外形，以及豐富的口味變化，更是各大煙草公司宣傳的重點(diǎn)。

“超過(guò)80%的12至17歲的電子煙用戶使用的是某種調(diào)味電子煙?！?Mitch Zeller 在拒絕其他電子煙產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)表示，“想要繼續(xù)銷售調(diào)味電子煙產(chǎn)品，公司必須擁有可靠證據(jù)表明，其產(chǎn)品對(duì)成年吸煙者的潛在益處大于對(duì)年輕人的重大已知風(fēng)險(xiǎn)。”

FDA在2021年美國(guó)青少年煙草調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，全美總計(jì)約有206萬(wàn)青少年使用電子煙，其中不少已出現(xiàn)上癮趨勢(shì)，美國(guó)高中生每日使用電子煙的比例為27.6%，中學(xué)生為8.3%。

Vuse在美國(guó)高中生中廣受歡迎，約有10%的高中生使用該品牌。他們中大多數(shù)是從水果、糖果、薄荷等口味開(kāi)始使用電子煙。

對(duì)此，F(xiàn)DA已拒絕10款RJ Reynolds公司的調(diào)味電子煙產(chǎn)品，最新獲批的Vuse Solo不具有特殊口味，對(duì)青少年吸引力較小。FDA希望以此減少青少年使用電子煙的情況。

值得一提的是，Vuse的另一款薄荷醇口味電子煙產(chǎn)品還未被拒，F(xiàn)DA針對(duì)該口味的評(píng)估仍在進(jìn)行中。

盡管薄荷醇口味電子煙已和無(wú)調(diào)味電子煙已成為美國(guó)市場(chǎng)主流，在FDA上百萬(wàn)的拒絕申請(qǐng)中，大部分都是各類調(diào)味電子煙。

考慮到此前的審批通過(guò)率，有評(píng)論悲觀地表示，薄荷醇電子煙過(guò)審依舊困難重重。

電子煙的未來(lái)：監(jiān)管與企業(yè)同行

由于電子煙制作工藝簡(jiǎn)單、潛在危害不明、對(duì)未成年人危害較大，如何合理引導(dǎo)電子煙發(fā)展，一直都是全球監(jiān)管的難題。

美國(guó)FDA在許可電子煙上市的同時(shí)，反復(fù)提到“適合保護(hù)公眾健康”的主題。但對(duì)于被拒絕上市卻依舊在銷售的電子煙產(chǎn)品，以及部分堅(jiān)持不提交審批依舊銷售電子煙的企業(yè)，FDA除了警告信之外，并未采取進(jìn)一步措施。

在美國(guó)電子煙市場(chǎng)，各種口味、品牌多樣的電子煙產(chǎn)品依舊隨處可見(jiàn)。當(dāng)FDA完成全部審批后，是否會(huì)采取更嚴(yán)厲的監(jiān)管措施有待觀察。

反觀中國(guó)，作為全球電子煙主要產(chǎn)地?fù)碛袕纳a(chǎn)研發(fā)到銷售完整的電子煙產(chǎn)業(yè)鏈，滲透率和全球市場(chǎng)份額占比較低，但也經(jīng)歷了較長(zhǎng)的無(wú)序發(fā)展時(shí)期。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)電子煙市場(chǎng)規(guī)模從2013 年的5.5億元快速擴(kuò)大至2020年的83.8億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率高達(dá)72.5%。在天眼查數(shù)據(jù)中，中國(guó)2019年新增電子煙相關(guān)企業(yè)超2.3萬(wàn)家，2020年則新增超3.5萬(wàn)家。

2019年秋季，國(guó)家煙草專賣(mài)局和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布通告，禁止電子煙線上銷售，初步將電子煙納入監(jiān)管。

2021年3月，工信部在《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法實(shí)施條例〉的決定（征求意見(jiàn)稿）》中提出，將電子煙等新型煙草制品參照卷煙進(jìn)行管理。

“電子煙也是煙”的監(jiān)管態(tài)度，使得國(guó)內(nèi)電子煙產(chǎn)業(yè)龍頭思摩爾國(guó)際、華寶股份、霧芯科技公司股價(jià)等紛紛跳水大跌，市值蒸發(fā)數(shù)千億人民幣。

本次大漲14.87%的霧芯科技，屬于國(guó)內(nèi)電子煙銷售龍頭，在持續(xù)的監(jiān)管影響下跌幅一度超80%，如今股價(jià)依舊在歷史最低區(qū)間徘徊。

而思摩爾國(guó)際繼續(xù)專注國(guó)際市場(chǎng)，是英美煙草Vuse霧化芯主要供應(yīng)商，華寶國(guó)際、華寶股份則是英美煙草HNB薄片供應(yīng)商。

盡管有研報(bào)稱，F(xiàn)DA最新許可對(duì)全球電子煙行業(yè)有重大標(biāo)桿意義，但中國(guó)人民大學(xué)副教授王鵬在接受媒體采訪時(shí)卻表示，對(duì)國(guó)內(nèi)的借鑒價(jià)值有限，“在特定的時(shí)間之內(nèi)，電子煙應(yīng)該都屬于特許經(jīng)營(yíng)的行業(yè)”。

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